
இந்தத் தயாரிப்பு பின்வரும் சட்டங்கள், வழிகாட்டுதல்கள் மற்றும் வடிவமைப்பு விதிமுறைகளுக்கு இணங்கத் தயாரிக்கப்பட்டு உருவாக்கப்பட்டுள்ளது:
◆மருத்துவ சாதனங்கள் தொடர்பான 14 ஜூன் 1993 தேதியிட்ட கவுன்சில் உத்தரவு 93/42/EEC(CE குறியீடு).
◆EN ISO 13485:2016 மருத்துவ சாதனம்—தர மேலாண்மை அமைப்புகள்—ஒழுங்குமுறைக்கான தேவைகள்
நோக்கங்கள்..
◆EN ISO 14971:2012 மருத்துவ சாதனங்கள் - மருத்துவ சாதனங்களுக்கு இடர் மேலாண்மையைப் பயன்படுத்துதல் (ISO 14971:2007, திருத்தப்பட்ட பதிப்பு 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1: 2012 மருத்துவ சாதனங்கள்——மருத்துவ சாதன லேபிள்களுடன் பயன்படுத்தப்பட வேண்டிய சின்னங்கள், வழங்கப்பட வேண்டிய லேபிளிங் மற்றும் தகவல்கள் பகுதி 1: பொதுவான தேவைகள்
◆சர்வதேச மின் தொழில்நுட்ப ஆணையத்தின் (IEC) கீழ்க்கண்ட தரநிலைகள் குறிப்பாகக் கருதப்படுகின்றன.
| தரநிலை குறிப்பு | தலைப்புகள் |
| EN 60601-2-54:2009 | மருத்துவ மின் சாதனங்கள் - பகுதி 2-54: ரேடியோகிராபி மற்றும் ரேடியோஸ்கோபிக்கான எக்ஸ்-ரே உபகரணங்களின் அடிப்படைப் பாதுகாப்பு மற்றும் அத்தியாவசியச் செயல்பாட்டிற்கான குறிப்பிட்ட தேவைகள் |
| IEC60526 | மருத்துவ எக்ஸ்-ரே உபகரணங்களுக்கான உயர் மின்னழுத்த கேபிள் பிளக் மற்றும் சாக்கெட் இணைப்புகள் |
| IEC 60522:1999 | எக்ஸ்-கதிர்க் குழாய் தொகுப்புகளின் நிரந்தர வடிகட்டுதலைத் தீர்மானித்தல் |
| IEC 60613-2010 | மருத்துவ நோயறிதலுக்கான சுழலும் ஆனோடு எக்ஸ்-கதிர்க் குழாய்களின் மின்சார, வெப்ப மற்றும் சுமை பண்புகள் |
| IEC60601-1:2006 | மருத்துவ மின் சாதனங்கள் - பகுதி 1: அடிப்படைப் பாதுகாப்பு மற்றும் அத்தியாவசியச் செயல்பாட்டிற்கான பொதுவான தேவைகள் |
| IEC 60601-1-3:2008 | மருத்துவ மின் சாதனங்கள் - பகுதி 1-3: அடிப்படைப் பாதுகாப்பு மற்றும் அத்தியாவசியச் செயல்திறனுக்கான பொதுவான தேவைகள் - துணைத் தரநிலை: நோயறிதல் எக்ஸ்-ரே சாதனங்களில் கதிர்வீச்சுப் பாதுகாப்பு |
| IEC60601-2-28:2010 | மருத்துவ மின் சாதனங்கள் - பகுதி 2-28: மருத்துவ நோயறிதலுக்கான எக்ஸ்-ரே குழாய் அமைப்புகளின் அடிப்படைப் பாதுகாப்பு மற்றும் அத்தியாவசியச் செயல்பாட்டிற்கான குறிப்பிட்ட தேவைகள் |
| ஐஇசி 60336-2005 | மருத்துவ மின் சாதனங்கள்-மருத்துவ நோயறிதலுக்கான எக்ஸ்-கதிர்க் குழாய் அமைப்புகள்-குவியப் புள்ளிகளின் பண்புகள் |
●பதவிப் பெயர் பின்வருமாறு அமைக்கப்பட்டுள்ளது:
| MWHX7010 | குழாய் | A | 90 டிகிரி திசையுடன் கூடிய உயர் மின்னழுத்த சாக்கெட் |
| MWTX70-1.0/2.0-125 | B | 270 டிகிரி திசையுடன் கூடிய உயர் மின்னழுத்த சாக்கெட் |
| சொத்து | விவரக்குறிப்பு | தரநிலை | |
| ஆனோட்டின் பெயரளவு உள்ளீட்டு சக்தி(கள்) | எஃப் 1 | எஃப் 2 | IEC 60613 |
| 21kW(50/60Hz) | 42.5kW(50/60Hz) | ||
| ஆனோடு வெப்ப சேமிப்புத் திறன் | 100 kJ (140kHU) | IEC 60613 | |
| ஆனோடின் அதிகபட்ச குளிரூட்டும் திறன் | 475W | ||
| வெப்ப சேமிப்புத் திறன் | 900kJ | ||
| காற்று சுழற்சி இல்லாமல் அதிகபட்ச தொடர்ச்சியான வெப்பச் சிதறல் | 180W | ||
| ஆனோடு பொருள்ஆனோடு மேல் பூச்சுப் பொருள் | ரேனியம்-டங்ஸ்டன்-TZM(RTM) ரேனியம்-டங்ஸ்டன்-(RT) | ||
| இலக்குக் கோணம் (குறிப்பு: ஆதார அச்சு) | 16° | ஐஇசி 60788 | |
| எக்ஸ்-ரே குழாய் அசெம்பிளி உள்ளார்ந்த வடிகட்டுதல் | 1.5 மிமீ Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
| குவியப் புள்ளியின் பெயரளவு மதிப்பு(கள்) | F1 (சிறிய கவனம்) | F2 (பெரிய குவியம்) | ஐஇசி 60336 |
| 1.0 | 2.0 | ||
| எக்ஸ்-ரே குழாயின் பெயரளவு மின்னழுத்தம்ரேடியோகிராஃபிக் ஃப்ளூரோஸ்கோபிக் | 125kV 100kV | IEC 60613 | |
| எதிர்மின்வாய் வெப்பமாக்கல் குறித்த தரவுகள் அதிகபட்ச மின்னோட்டம் அதிகபட்ச மின்னழுத்தம் | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
| F1 | எஃப் 2 | ||
| 5.1A ≈5.8~7.8V | 5.1 அ ≈7.7~10.4 V | ||
| 1 மீட்டர் தூரத்தில் 150 kV / 3mA இல் கசிவு கதிர்வீச்சு | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
| அதிகபட்ச கதிர்வீச்சு புலம் | SID 1 மீட்டரில் 573×573 மிமீ | ||
| எக்ஸ்-ரே குழாய் அசெம்பிளி எடை | சுமார் 18 கிலோ | ||
| வரம்புகள் | செயல்பாட்டு வரம்புகள் | போக்குவரத்து மற்றும் சேமிப்பு வரம்புகள் |
| சுற்றுப்புற வெப்பநிலை | 10 முதல்℃40 வரை℃ | 20 முதல்℃to 70℃ |
| சார்பு ஈரப்பதம் | ≤75% | ≤93% |
| வளிமண்டல அழுத்தம் | 70kPa முதல் 106kPa வரை | 70kPa முதல் 106kPa வரை |
1-கட்ட ஸ்டேட்டர்
| சோதனை புள்ளி | C-M | C-A |
| சுருள் எதிர்ப்பு | ≈18.0…22.0Ω | ≈45.0…55.0Ω |
| அதிகபட்ச அனுமதிக்கப்பட்ட இயக்க மின்னழுத்தம் (ரன்-அப்) | 230V±10% | |
| பரிந்துரைக்கப்பட்ட இயக்க மின்னழுத்தம் (தொடக்க நிலை) | 160V±10% | |
| பிரேக்கிங் மின்னழுத்தம் | 70VDC | |
| வெளிப்பாட்டில் தொடர் மின்னழுத்தம் | 80Vrms | |
| ஃபுளூரோஸ்கோபியில் தொடர் மின்னழுத்தம் | 20V-40Vrms | |
| இயங்கத் தொடங்கும் நேரம் (ஸ்டார்ட்டர் அமைப்பைப் பொறுத்து) | 1.2 வினாடிகள் | |
எக்ஸ்ரே ஜெனரேட்டருடன் இடைமுகம் செய்வதற்கான எச்சரிக்கை
1. உறை உடைப்பு
எக்ஸ்-ரே குழாய் அமைப்புக்கு அதன் மதிப்பிடப்பட்ட அளவை விட அதிகமான சக்தியை ஒருபோதும் அளிக்காதீர்கள்.
உள்ளீட்டு சக்தி குழாயின் விவரக்குறிப்புகளை மீறினால், அது ஆனோடு அதிக வெப்பமடையவும், குழாய்க் கண்ணாடி சிதறவும் காரணமாகலாம். மேலும், குழாய் உறையினுள் உள்ள எண்ணெய் ஆவியாவதால் ஏற்படும் அதிக மின்னழுத்தத்தின் காரணமாக, இறுதியில் அது கடுமையான சிக்கல்களை ஏற்படுத்தக்கூடும். அதிக சுமையின் காரணமாக குழாய் உறை உடைந்துவிடும் ஒரு இக்கட்டான சூழ்நிலையில், பாதுகாப்பு வெப்ப நிலைமாற்றி இயங்கிக்கொண்டிருந்தாலும் கூட, எக்ஸ்-கதிர்க் குழாயைப் பாதுகாக்க முடியாமல் போகலாம்.
9உறையின் சீல் பாகங்கள் உடைதல்.
9சூடான எண்ணெய் கசிவதால் தீக்காயங்கள் உட்பட மனிதர்களுக்குக் காயம் ஏற்படுகிறது.
9தீப்பிடித்த ஆனோடு இலக்கின் காரணமாக ஏற்பட்ட தீ விபத்து.
எக்ஸ்-ரே ஜெனரேட்டரில், உள்ளீட்டு சக்தியை குழாயின் விவரக்குறிப்பிற்குள் நிர்வகிக்கும் ஒரு பாதுகாப்புச் செயல்பாடு இருக்க வேண்டும்.
2. மின் அதிர்ச்சி
மின் அதிர்ச்சி அபாயத்தைத் தவிர்க்க, இந்தச் சாதனமானது புவி இணைப்பு பாதுகாப்பு உள்ள மின் இணைப்பில் மட்டுமே இணைக்கப்பட வேண்டும்.
3. இந்த உபகரணத்தில் எந்த மாற்றமும் செய்ய அனுமதி இல்லை!!
எக்ஸ்ரே ஜெனரேட்டருடன் இடைமுகம் செய்யும்போது எச்சரிக்கை
1. அதிகப்படியான மதிப்பீடு
ஒரே வீச்சில் அதிகப்படியான ஆற்றலைச் செலுத்துவது எக்ஸ்-ரே குழாய் அமைப்பில் செயலிழப்பை ஏற்படுத்தக்கூடும். சேதத்தைத் தவிர்க்க, தொழில்நுட்பத் தரவுத் தாளைக் கவனமாகப் படித்து, அதில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள வழிமுறைகளைப் பின்பற்றுவது அவசியம்.
2.நிரந்தர வடிகட்டுதல்
சட்ட விதிமுறைகள், தேவைப்படும் மொத்த வடிகட்டுதலின் அளவையும், எக்ஸ்-கதிர் குவியப் புள்ளிக்கும் மனித உடலுக்கும் இடையிலான குறைந்தபட்ச தூரத்தையும் குறிப்பிடுகின்றன.
Tஅவை விதிமுறைகளுக்கு இணங்க வேண்டும்.
3.பாதுகாப்பு வெப்ப சுவிட்ச்
எக்ஸ்-ரே குழாய் அமைப்பின் உறை ஒரு குறிப்பிட்ட வெப்பநிலையை அடையும்போது, மேலும் மின்சாரம் வழங்குவதைத் தடுப்பதற்காக, அந்த குழாய் அமைப்பில் ஒரு பாதுகாப்பு வெப்ப நிலைமாற்றி பொருத்தப்பட்டுள்ளது.(80℃)சுவிட்ச்-திறந்த நிலையில்.
ஸ்டேட்டர் சுருளைத் தொடர் சுற்றில் இணைப்பதற்கு இந்த ஸ்விட்ச் பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.
சுவிட்ச் வேலை செய்தாலும், கணினியின் மின்சாரத்தை ஒருபோதும் அணைக்காதீர்கள். கணினியுடன் பயன்படுத்தப்படும் பட்சத்தில், குளிரூட்டும் அலகு இயக்கப்பட வேண்டும்.
4. எதிர்பாராத செயலிழப்பு
எக்ஸ்-ரே குழாய் அமைப்புகள் எதிர்பாராத விதமாகச் செயலிழக்கக்கூடும், இதனால் கடுமையான பிரச்சனைகள் ஏற்படும் அபாயம் உள்ளது. இந்த அபாயத்தால் ஏற்படக்கூடிய எந்தவொரு பிரச்சனைகளையும் தடுக்கவும் தீர்க்கவும் ஒரு மாற்றுத் திட்டத்தை வைத்திருப்பது அவசியம்.
5. புதிய விண்ணப்பம்
இந்த ஆவணத்தில் குறிப்பிடப்படாத ஒரு புதிய பயன்பாட்டில் இந்தத் தயாரிப்பைப் பயன்படுத்த நீங்கள் திட்டமிட்டாலோ, அல்லது வேறு வகையான எக்ஸ்-ரே ஜெனரேட்டரைப் பயன்படுத்தத் திட்டமிட்டாலோ, பொருந்தக்கூடிய தன்மை மற்றும் கிடைக்கும் தன்மையை உறுதிப்படுத்த எங்களைத் தொடர்பு கொள்ளவும்.
1. எக்ஸ்-கதிர் வீச்சுபாதுகாப்பு
இந்தத் தயாரிப்பு IEC 60601-1-3 இன் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்கிறது.
இந்த எக்ஸ்-ரே குழாய் அமைப்பு இயங்கும்போது எக்ஸ்-ரே கதிர்வீச்சை வெளியிடுகிறது. எனவே, அதற்கேற்ற தகுதியும் பயிற்சியும் பெற்ற பணியாளர்கள் மட்டுமே இந்த எக்ஸ்-ரே குழாய் அமைப்பை இயக்க அனுமதிக்கப்படுகிறார்கள்.
தொடர்புடைய உடலியல் விளைவுகள் நோயாளிக்குத் தீங்கு விளைவிக்கக்கூடும் என்பதால், அயனியாக்கும் கதிர்வீச்சைத் தவிர்க்க அமைப்பு உற்பத்தியாளர்கள் உரிய பாதுகாப்பு நடவடிக்கைகளை மேற்கொள்ள வேண்டும்.
2. மின்காப்பு எண்ணெய்
உயர் மின்னழுத்த நிலைத்தன்மைக்காக எக்ஸ்-ரே குழாய் அமைப்பில் மின்காப்பு எண்ணெய் அடங்கியுள்ளது. ஏனெனில் அது மனித ஆரோக்கியத்திற்கு நச்சுத்தன்மை வாய்ந்தது.,கட்டுப்பாடற்ற பகுதிக்கு வெளிப்படுத்தப்பட்டால்,உள்ளூர் விதிமுறைகளின்படி அது அப்புறப்படுத்தப்பட வேண்டும்.
3. செயல்பாட்டு வளிமண்டலம்
எரியக்கூடிய அல்லது அரிக்கும் தன்மை கொண்ட வாயுக்கள் உள்ள சூழலில் எக்ஸ்-ரே குழாய் அமைப்பைப் பயன்படுத்த அனுமதி இல்லை.
4.குழாய் மின்னோட்டத்தை சரிசெய்யவும்
இயக்க நிலைமைகளைப் பொறுத்து,இழையின் பண்புகள் மாற்றப்படலாம்.
இந்த மாற்றம் எக்ஸ்-ரே குழாய் அமைப்பிற்கு அதிகப்படியான கதிர்வீச்சு வெளிப்பாட்டிற்கு வழிவகுக்கக்கூடும்.
எக்ஸ்ரே குழாய் அமைப்பு சேதமடைவதைத் தடுக்க,குழாய் மின்னோட்டத்தை தவறாமல் சரிசெய்யவும்.
அதுமட்டுமின்றி, எக்ஸ்ரே குழாயில் மின்வில் ஏற்படும் பிரச்சனைlநீண்ட கால பயன்பாடு,குழாய் மின்னோட்டத்தைச் சரிசெய்ய வேண்டியுள்ளது.
5எக்ஸ்-ரே குழாய் உறையின் வெப்பநிலை
அதிக வெப்பநிலை காரணமாக, செயல்பாடு முடிந்த உடனேயே எக்ஸ்-ரே குழாய் உறையின் மேற்பரப்பைத் தொடாதீர்கள்.
எக்ஸ்-ரே குழாய் குளிர்விக்கப்பட வேண்டிய நிலையில் உள்ளது.
6இயக்க வரம்புகள்
பயன்பாட்டிற்கு முன்,சுற்றுச்சூழல் நிலை இயக்க வரம்புகளுக்குள் உள்ளதா என்பதை உறுதிப்படுத்தவும்.
7ஏதேனும் செயலிழப்பு
தயவுசெய்து SAILRAY-ஐ உடனடியாகத் தொடர்பு கொள்ளவும்.,எக்ஸ்-ரே குழாய் அமைப்பில் ஏதேனும் கோளாறு கண்டறியப்பட்டால்.
8. அகற்றுதல்
எக்ஸ்-ரே குழாய் அமைப்பு மற்றும் குழாயில் எண்ணெய், கன உலோகங்கள் போன்ற பொருட்கள் அடங்கியுள்ளன. இவற்றைச் சுற்றுச்சூழலுக்கு உகந்த வகையிலும், நடைமுறையில் உள்ள தேசிய சட்ட விதிமுறைகளின்படியும் முறையாக அப்புறப்படுத்துவது உறுதி செய்யப்பட வேண்டும். வீட்டுக் கழிவுகளாகவோ அல்லது தொழிற்சாலைக் கழிவுகளாகவோ அப்புறப்படுத்துவது தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது. உற்பத்தியாளருக்குத் தேவையான தொழில்நுட்ப அறிவு உள்ளது, மேலும் அவர் எக்ஸ்-ரே குழாய் அமைப்பை அப்புறப்படுத்துவதற்காகத் திரும்பப் பெற்றுக்கொள்வார்.
இது தொடர்பாக வாடிக்கையாளர் சேவையைத் தொடர்பு கொள்ளவும்.
If(A) சிறிய குவியப் புள்ளி
If(A) பெரிய குவியப் புள்ளி
நிபந்தனைகள்: குழாய் மின்னழுத்தம் மூன்று கட்டம்
ஸ்டேட்டர் மின் அதிர்வெண் 50Hz/60Hz
IEC60613
வீட்டுவசதி வெப்ப பண்புகள்
எஸ்ஆர்எம்டபிள்யூஎச்எக்ஸ்7010A
எஸ்ஆர்எம்டபிள்யூஎச்எக்ஸ்7010B
வடிகட்டி அமைப்பு மற்றும் துறைமுகத்தின் குறுக்குவெட்டுத் தோற்றம்
ரோட்டார் இணைப்பான் வயரிங்
குறைந்தபட்ச ஆர்டர் அளவு: 1 துண்டு
விலை: பேசித் தீர்மானிக்கலாம்
பேக்கேஜிங் விவரங்கள்: ஒரு அட்டைப்பெட்டியில் 100 துண்டுகள் அல்லது எண்ணிக்கைக்கு ஏற்ப தனிப்பயனாக்கப்படும்.
விநியோக நேரம்: அளவைப் பொறுத்து 1 முதல் 2 வாரங்கள்
பணம் செலுத்தும் முறைகள்: 100% T/T முன்கூட்டியே அல்லது வெஸ்டர்ன் யூனியன்
வழங்கும் திறன்: மாதத்திற்கு 1000 துண்டுகள்