இந்த தயாரிப்பு பின்வரும் சட்டங்கள், வழிகாட்டுதல்கள் மற்றும் வடிவமைப்பு விதிமுறைகளுக்கு உட்பட்டு தயாரிக்கப்பட்டு உருவாக்கப்பட்டது:
◆மருத்துவ சாதனங்கள் தொடர்பான கவுன்சில் உத்தரவு 93/42/EEC 14 ஜூன் 1993(CE குறித்தல்).
◆EN ISO 13485:2016 மருத்துவ சாதனம்—தர மேலாண்மை அமைப்புகள்—ஒழுங்குமுறைக்கான தேவைகள்
நோக்கங்கள்..
◆EN ISO 14971:2012மருத்துவ சாதனங்கள் - மருத்துவ சாதனங்களுக்கு இடர் மேலாண்மை பயன்பாடு (ISO 14971:2007, திருத்தப்பட்ட பதிப்பு 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012மருத்துவ சாதனங்கள்——மருத்துவ சாதன லேபிள்களுடன் பயன்படுத்தப்படும் சின்னங்கள், லேபிளிங் மற்றும் வழங்கப்பட வேண்டிய தகவல்கள் பகுதி 1: பொதுவான தேவைகள்
◆சர்வதேச எலக்ட்ரோடெக்னிகல் கமிஷன் (IEC), பின்வரும் தரநிலைகள் குறிப்பாகக் கருதப்படுகின்றன.
நிலையான குறிப்பு | தலைப்புகள் |
EN 60601-2-54:2009 | மருத்துவ மின் உபகரணங்கள் - பகுதி 2-54: ரேடியோகிராபி மற்றும் ரேடியோஸ்கோபிக்கான எக்ஸ்-ரே கருவிகளின் அடிப்படை பாதுகாப்பு மற்றும் அத்தியாவசிய செயல்திறனுக்கான குறிப்பிட்ட தேவைகள் |
IEC60526 | மருத்துவ எக்ஸ்ரே கருவிகளுக்கான உயர் மின்னழுத்த கேபிள் பிளக் மற்றும் சாக்கெட் இணைப்புகள் |
IEC 60522:1999 | எக்ஸ்ரே குழாய் கூட்டங்களின் நிரந்தர வடிகட்டுதலை தீர்மானித்தல் |
IEC 60613-2010 | மருத்துவ நோயறிதலுக்கான சுழலும் அனோட் எக்ஸ்ரே குழாய்களின் மின், வெப்ப மற்றும் ஏற்றுதல் பண்புகள் |
IEC60601-1:2006 | மருத்துவ மின் உபகரணங்கள் - பகுதி 1: அடிப்படை பாதுகாப்பு மற்றும் அத்தியாவசிய செயல்திறனுக்கான பொதுவான தேவைகள் |
IEC 60601-1-3:2008 | மருத்துவ மின் உபகரணங்கள் - பகுதி 1-3: அடிப்படை பாதுகாப்பு மற்றும் அத்தியாவசிய செயல்திறனுக்கான பொதுவான தேவைகள் - இணை தரநிலை: கண்டறியும் எக்ஸ்ரே கருவிகளில் கதிர்வீச்சு பாதுகாப்பு |
IEC60601-2-28:2010 | மருத்துவ மின் உபகரணங்கள் - பகுதி 2-28: மருத்துவ நோயறிதலுக்கான எக்ஸ்ரே குழாய் கூட்டங்களின் அடிப்படை பாதுகாப்பு மற்றும் அத்தியாவசிய செயல்திறனுக்கான குறிப்பிட்ட தேவைகள் |
IEC 60336-2005 | மருத்துவ மின் உபகரணங்கள்-மருத்துவ நோயறிதலுக்கான எக்ஸ்ரே குழாய் கூட்டங்கள்- குவிய புள்ளிகளின் பண்புகள் |
●குறிப்பு பின்வருமாறு தொகுக்கப்பட்டுள்ளது:
MWHX7010 | குழாய் | A | 90 டிகிரி திசையில் உயர் மின்னழுத்த சாக்கெட் |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | 270 டிகிரி திசையில் உயர் மின்னழுத்த சாக்கெட் |
சொத்து | விவரக்குறிப்பு | தரநிலை | |
அனோடின் பெயரளவு உள்ளீட்டு சக்தி(கள்). | எஃப் 1 | எஃப் 2 | IEC 60613 |
21kW(50/60Hz) | 42.5kW(50/60Hz) | ||
அனோட் வெப்ப சேமிப்பு திறன் | 100 kJ (140kHU) | IEC 60613 | |
அனோடின் அதிகபட்ச குளிரூட்டும் திறன் | 475W | ||
வெப்ப சேமிப்பு திறன் | 900kJ | ||
அதிகபட்சம். காற்று வட்டம் இல்லாமல் தொடர்ச்சியான வெப்பச் சிதறல் | 180W | ||
ஆனோட் பொருள்அனோட் மேல் பூச்சு பொருள் | ரீனியம்-டங்ஸ்டன்-TZM(RTM) ரீனியம்-டங்ஸ்டன்-(RT) | ||
இலக்கு கோணம் (குறிப்பு: குறிப்பு அச்சு) | 16 ° | IEC 60788 | |
எக்ஸ்ரே குழாய் சட்டசபை உள்ளார்ந்த வடிகட்டுதல் | 1.5 மிமீ Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
ஃபோகல் ஸ்பாட் பெயரளவு மதிப்பு(கள்) | F1(சிறிய கவனம்) | F2(பெரிய கவனம்) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
எக்ஸ்ரே குழாய் பெயரளவு மின்னழுத்தம்ரேடியோகிராஃபிக் ஃப்ளோரோஸ்கோபிக் | 125கி.வி 100கி.வி | IEC 60613 | |
கேத்தோடு வெப்பமாக்கல் பற்றிய தரவு அதிகபட்சம். தற்போதைய அதிகபட்ச மின்னழுத்தம் | ≈ /ஏசி, < 20 kHz | ||
F1 | எஃப் 2 | ||
5.1A ≈5.8~7.8V | 5.1 ஏ ≈7.7~10.4 வி | ||
1மீ தூரத்தில் 150 kV / 3mA இல் கசிவு கதிர்வீச்சு | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
அதிகபட்ச கதிர்வீச்சு புலம் | SID 1m இல் 573×573mm | ||
எக்ஸ்ரே குழாய் சட்டசபை எடை | தோராயமாக 18 கிலோ |
வரம்புகள் | செயல்பாட்டு வரம்புகள் | போக்குவரத்து மற்றும் சேமிப்பு வரம்புகள் |
சுற்றுப்புற வெப்பநிலை | 10 முதல்℃40 வரை℃ | முதல் - 20℃to 70℃ |
உறவினர் ஈரப்பதம் | ≤75% | ≤93% |
பாரோமெட்ரிக் அழுத்தம் | 70kPa முதல் 106kPa வரை | 70kPa முதல் 106kPa வரை |
1-கட்ட ஸ்டேட்டர்
சோதனை புள்ளி | C-M | C-A |
முறுக்கு எதிர்ப்பு | ≈18.0…22.0Ω | ≈45.0…55.0Ω |
அதிகபட்சம் அனுமதிக்கப்பட்ட இயக்க மின்னழுத்தம்(ரன்-அப்) | 230V±10% | |
இயக்க மின்னழுத்தத்தை பரிந்துரைக்கவும் (ரன்-அப்) | 160V±10% | |
பிரேக்கிங் மின்னழுத்தம் | 70VDC | |
வெளிப்பாட்டில் இயங்கும் மின்னழுத்தம் | 80Vrms | |
ஃப்ளோரோஸ்கோபியில் இயங்கும் மின்னழுத்தம் | 20V-40Vrms | |
ரன்-அப் நேரம் (ஸ்டார்ட்டர் சிஸ்டத்தைப் பொறுத்து) | 1.2வி |
எக்ஸ்ரே ஜெனரேட்டருடன் இடைமுகம் எச்சரிக்கை
1.வீடு உடைப்பு
எக்ஸ்ரே ட்யூப் அசெம்பிளிக்கு மதிப்பிடப்பட்ட சக்தியை ஒருபோதும் உள்ளிட வேண்டாம்
உள்ளீட்டு சக்தி குழாயின் விவரக்குறிப்புகளை மீறினால், அது அனோடை அதிக வெப்பமடையச் செய்யலாம், குழாய் கண்ணாடி உடைந்து, இறுதியில் ஹவுசிங் அசெம்பிளிக்குள் எண்ணெய் ஆவியாவதால் ஏற்படும் அதிக மின்னழுத்தம் காரணமாக கடுமையான சிக்கல்களை ஏற்படுத்தலாம். அதிக சுமை காரணமாக வீடுகள் சிதைந்துவிடும் ஒரு முக்கியமான சூழ்நிலையில், பாதுகாப்பு வெப்ப சுவிட்ச் செயல்பட்டாலும், எக்ஸ்ரே குழாயைப் பாதுகாக்க முடியாது.
*வீட்டு சீல் பாகங்கள் உடைப்பு.
*சூடான எண்ணெய் வெளியேறுவதால் தீக்காயங்கள் உட்பட மனித காயம்.
*எரியும் அனோட் இலக்கு காரணமாக தீ விபத்து.
எக்ஸ்ரே ஜெனரேட்டருக்கு ஒரு பாதுகாப்பு செயல்பாடு இருக்க வேண்டும், இது குழாய் விவரக்குறிப்புக்குள் உள்ளீட்டு சக்தியை நிர்வகிக்கிறது.
2.மின்சார அதிர்ச்சி
மின்சார அதிர்ச்சியின் அபாயத்தைத் தவிர்க்க, இந்த உபகரணங்கள் பாதுகாப்பு பூமியுடன் மட்டுமே இணைக்கப்பட வேண்டும்.
3.இந்த உபகரணத்தில் எந்த மாற்றமும் அனுமதிக்கப்படவில்லை!!
எக்ஸ்ரே ஜெனரேட்டருடன் இடைமுகம் எச்சரிக்கை
1.ஓவர் ரேட்டிங்
ஒரு ஷாட்டில் அதிக ஆற்றல் X-ரே குழாய் பொருத்துவதில் தோல்வியை ஏற்படுத்தலாம். தொழில்நுட்ப தரவு தாளை கவனமாக மதிப்பாய்வு செய்து சேதத்தைத் தவிர்க்க குறிப்பிட்ட வழிமுறைகளைப் பின்பற்றுவது முக்கியம்.
2.நிரந்தர வடிகட்டுதல்
சட்ட விதிமுறைகள் தேவைப்படும் மொத்த வடிகட்டுதல் அளவு மற்றும் எக்ஸ்ரே ஃபோகஸ் பாயிண்ட் மற்றும் மனித உடலுக்கு இடையே உள்ள குறைந்தபட்ச தூரம் ஆகியவற்றைக் குறிப்பிடுகின்றன.
Tஏய் ஒழுங்குமுறைக்கு இணங்க வேண்டும்.
3.பாதுகாப்பு வெப்ப சுவிட்ச்
எக்ஸ்ரே ட்யூப் அசெம்பிளி, டியூப் ஹவுசிங் வெப்பநிலையை அடையும் போது மேலும் உள்ளீடு சக்தியைத் தடைசெய்ய பாதுகாப்பு வெப்ப சுவிட்சைக் கொண்டுள்ளது.(80℃)சுவிட்ச்-திறந்த.
தொடர் சுற்றுகளில் ஸ்டேட்டர் காயில் இணைக்க சுவிட்ச் பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.
சுவிட்ச் வேலை செய்தாலும், கணினியின் சக்தியை அணைக்காதீர்கள். கணினியுடன் பயன்படுத்தினால் குளிரூட்டும் அலகு செயல்படுத்தப்பட வேண்டும்.
4.எதிர்பாராத செயலிழப்பு
எக்ஸ்ரே குழாய் கூட்டங்கள் செயலிழந்து அல்லது எதிர்பாராத விதமாக தோல்வியடையும், கடுமையான சிக்கல்களின் அபாயத்தை உருவாக்குகிறது. இந்த ஆபத்தில் இருந்து எழக்கூடிய எந்தவொரு பிரச்சனையையும் தடுக்க மற்றும் தீர்க்க ஒரு தற்செயல் திட்டத்தை வைத்திருப்பது முக்கியம்.
5.புதிய விண்ணப்பம்
இந்த ஆவணத்தில் குறிப்பிடப்படாத புதிய பயன்பாட்டில் இந்தத் தயாரிப்பைப் பயன்படுத்த நீங்கள் திட்டமிட்டால் அல்லது வேறு வகை எக்ஸ்ரே ஜெனரேட்டரைப் பயன்படுத்த திட்டமிட்டால், இணக்கத்தன்மை மற்றும் கிடைக்கும் தன்மையை உறுதிப்படுத்த எங்களைத் தொடர்பு கொள்ளவும்.
1 .எக்ஸ்ரே கதிர்வீச்சுபாதுகாப்பு
இந்தத் தயாரிப்பு IEC 60601-1-3 இன் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்கிறது.
இந்த எக்ஸ்ரே ட்யூப் அசெம்பிளி செயல்பாட்டில் எக்ஸ்ரே கதிர்வீச்சை வெளியிடுகிறது. எனவே, எக்ஸ்ரே ட்யூப் அசெம்பிளியை இயக்க அதற்கேற்ற தகுதியும் பயிற்சியும் பெற்ற பணியாளர்கள் மட்டுமே அனுமதிக்கப்படுவார்கள்.
தொடர்புடைய உடலியல் விளைவுகள் நோயாளிக்கு தீங்கு விளைவிக்கலாம், அயனியாக்கம் கதிர்வீச்சைத் தவிர்க்க கணினி உற்பத்தி முறையான பாதுகாப்பை எடுக்க வேண்டும்.
2. மின்கடத்தா 0il
எக்ஸ்ரே ட்யூப் அசெம்பிளியில் உயர் மின்னழுத்த நிலைத்தன்மைக்காக மின்கடத்தா 0il உள்ளது. இது மனித ஆரோக்கியத்திற்கு விஷம் என்பதால்,அது தடையற்ற பகுதிக்கு வெளிப்பட்டால்,உள்ளூர் ஒழுங்குமுறையின்படி அது அகற்றப்பட வேண்டும்.
3 .ஆபரேஷன் அட்மாஸ்பியர்
எரியக்கூடிய அல்லது அரிக்கும் வாயுவின் வளிமண்டலத்தில் எக்ஸ்ரே ட்யூப் அசெம்பிளி பயன்படுத்த அனுமதிக்கப்படவில்லை·
4.குழாய் மின்னோட்டத்தை சரிசெய்யவும்
இயக்க நிலைமைகளைப் பொறுத்து,இழை பண்புகள் மாற்றப்படலாம்.
இந்த மாற்றம் எக்ஸ்-ரே ட்யூப் அசெம்பிளிக்கு அதிக விகிதத்தை வெளிப்படுத்தும்.
எக்ஸ்ரே ட்யூப் அசெம்பிளி சேதமடையாமல் தடுக்க,குழாய் மின்னோட்டத்தை தவறாமல் சரிசெய்யவும்.
தவிர, எக்ஸ்ரே குழாயில் வளைவு பிரச்சனை இருக்கும்போது alநீண்ட கால பயன்பாடு,குழாய் மின்னோட்டத்தின் சரிசெய்தல் தேவை.
5.எக்ஸ்-ரே குழாய் வீட்டு வெப்பநிலை
அறுவைசிகிச்சைக்குப் பிறகு அதிக வெப்பநிலை காரணமாக எக்ஸ்ரே குழாய் வீட்டு மேற்பரப்பில் தொடாதீர்கள்.
குளிர்ச்சியாக இருக்க எக்ஸ்ரே குழாய் இருக்கவும்.
6.இயக்க வரம்புகள்
பயன்பாட்டிற்கு முன்,தயவு செய்து சுற்றுச்சூழல் நிலை இயக்க Iimitsக்குள் இருப்பதை உறுதிப்படுத்தவும்.
7.ஏதேனும் செயலிழப்பு
P1உடனடியாக SAILRAYஐ தொடர்பு கொள்ளவும்,எக்ஸ்ரே ட்யூப் அசெம்பிளியில் ஏதேனும் கோளாறு காணப்பட்டால்.
8. அகற்றல்
எக்ஸ்ரே ட்யூப் அசெம்பிளி மற்றும் குழாயில் எண்ணெய் மற்றும் கன உலோகங்கள் போன்ற பொருட்கள் உள்ளன, அவை சுற்றுச்சூழல் நட்பு மற்றும் சரியான தேசிய சட்ட விதிமுறைகளுக்கு இணங்க முறையான அகற்றல் உறுதி செய்யப்பட வேண்டும். உள்நாட்டு அல்லது தொழிற்சாலை குப்பைகளை அகற்றுவது தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது. உற்பத்தியாளரிடம் உள்ளது தேவையான தொழில்நுட்ப அறிவு மற்றும் X-ரே குழாய் அசெம்பிளியை மீண்டும் அகற்றும்.
இந்த நோக்கத்திற்காக வாடிக்கையாளர் சேவையைத் தொடர்பு கொள்ளவும்.
என்றால்(A) சிறிய குவிய இடம்
என்றால்(A) பெரிய குவிய இடம்
நிபந்தனைகள்: குழாய் மின்னழுத்தம் மூன்று-கட்டம்
ஸ்டேட்டர் பவர் அதிர்வெண் 50Hz/60எச்z
IEC60613
வீட்டு வெப்ப பண்புகள்
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
போர்ட் அசெம்பிளி மற்றும் குறுக்கு பகுதியை வடிகட்டி
ரோட்டார் இணைப்பான் வயரிங்
குறைந்தபட்ச ஆர்டர் அளவு: 1pc
விலை: பேச்சுவார்த்தை
பேக்கேஜிங் விவரங்கள்: ஒரு அட்டைப்பெட்டிக்கு 100பிசிக்கள் அல்லது அளவுக்கேற்ப தனிப்பயனாக்கப்பட்டது
டெலிவரி நேரம்: அளவின்படி 1~2 வாரங்கள்
கட்டண விதிமுறைகள்: 100% T/T முன்கூட்டியே அல்லது வெஸ்டர்ன் யூனியன்
வழங்கல் திறன்: 1000pcs/மாதம்